【关注知识产权系列1】创新不易劳动应有强力!

【关注知识产权系列1】创新不易劳动应有强力!

2018-06-12 20:15

  近年来,我国医疗卫生行业的科技创新遍地开花。从药品、器械,到可穿戴设备等,不时爆出新进展和新惊喜。诸多创新无不是智慧的结晶。如何让这些普惠社会,让创新者辛勤汗水得到应有回报,对知识产权给予更多关注、加快相关体制机制建设迫在眉睫。

  中国医院协会医疗法制专业委员会常务副主任委员郑雪倩说:专利技术是医疗药品、器械的核心,若被剽窃或仿造,其质量无法是否达到标准,这样的产品给患者使用,产生的危害性是难以预估的。所以管理部门对医药产品安全性、有效性要求高,产品上市标准严格而复杂。而且,同样的专利产品,对不同患者产生的效果可能存在差异。因此,医疗专利需经过反复的试验,以确定其稳定性,尽可能降低出现不良反应的风险性,并适应市场需求。

  基于这样的行业特性,医药行业在研发和创新上的难度常高于其他行业,需要更高的人力和经费投入。浙江大学医学院附属邵逸夫医院全科医学科徐志杰道出一个事实:美国新药的研发成功率大约为1/5000,为研发一种新药投入巨资、耗时数年乃至十余年是常有之事。

  徐志杰介绍,药品领域对专利的依存度远高于其他技术领域。美国一份研究表明,如果没有专利,有65%的药品将不可能开发出来,60%的药品将无法上市,而机械领域的相应比例分别为15%和17%;能够获得专利的药品中有82%实际获得了专利,而在绝大多数其他技术领域,这一比例只在50%左右。

  而且,医药创新通常涉及多学科交叉,要考虑基础医学向临床应用的问题,因而往往只有靠多学科、多中心的人才通力合作才有可能成功。徐志杰以药物研究举例,药品研发需要生物学、化学、毒理学及临床医学等多学科的知识及大量实验技术和设备的支持。而且,医药行业还讲究累积创新,基础医学研究扎实的地区和单位在医药创新上有着明显的优势。

  据知识产权出版社i智库发布的《2016年中国专利运营状况研究报告》,计算机、通信类技术等优势领域持续活跃,医疗、环保类技术发力明显。数据显示,2016年中国专利运营涉及专利IPC分布前10位中,第二名医用、牙科用或梳妆用的配制品有3918件;外科、鉴定共3036件,位居第四名。

  国内的移动健康领域,自2000年起申请量不断上升,2009年后年呈直线上升趋势。总专利申请量合计上万件。和创知识产权代理有限公司董事长陈辉介绍,目前专利数量最多的是与传感技术相关的诊断测量,达5600件;其次是计算和数据处理设备,近1800件;其他还包括无导线电器线、电器设备装置,手术、诊断器械(如内窥镜)等。

  另据国家知识产权局发布的《2017年中国专利调查报告》,从全国各行业来看,机械工程类核心专利数量最多,占比34.4%;仪器类产业核心专利数量最少,所占比重为11.2%。从技术领域小类来看,电机、电气装置、电能类核心专利数量最多,占比达9.7%。另外,拥有有效专利且属于战略性新兴产业的企业,主要分布在高端装备产业、新材料产业、新一代信息技术产业、节能环保产业等4类产业中,企业数量合计占总量的比重超过八成。

  专利权、商标权、著作权、商业秘密、专有权等都属于知识产权的范畴。郑雪倩指出,与其他行业相比,医疗领域内的专利申请有一项特殊,在这个问题上医务人员普遍存在认知误区。

  《专利法》第二十五条第三款:对疾病的诊断和治疗方法,不授予专利权。主要原因有两点。一是疾病的诊断和治疗方法不具有产业利用性,因为疾病的诊断和治疗方法是针对治疗相应的疾病,不能广泛使用;第二点更为重要,疾病的诊断和治疗方法得到专利违反主义和社会伦理,若某项医疗方法只有少众专利权人拥有,其他医师使用,致使患者不能被及时治愈,了患者的生命健康权,郑雪倩解释并强调,但这并不代表医疗行业所有创新科研都不能被授予专利。某些手术医疗器械、药物等可以申请知识产权,医院也可以申请商标。

  还有一个问题必须明确,医务工作者要树立尽早申请和布局的意识,不必先有产品后有专利,80%的专利都是由创意想法、、方法直接申请获得授权的。陈辉表示,治疗方法不可申请专利,但疾病检测中工具、试剂可以申请。与其相关的技术思想与硬件整合形成的整套系统及方法,如硬件之间的沟通协同、调用数据等也是需要的技术资源。以移动健康领域为例,早在几年前,谷歌、苹果、IBM等信息技术公司就已布局了移动健康行业的相关专利申请。

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